FDA小組一致贊成 允許櫃檯銷售非處方避孕藥
聯邦食品和藥物管理局 FDA 的諮詢小組週三投票一致建議,贊成允許在沒有處方的情況下銷售避孕藥。
在歷時兩天的會議後,兩個 FDA 諮詢小組包括非處方藥諮詢委員會,以及產科、生殖和泌尿系統藥物諮詢委員會以 17票 對 0 票通過,建議在沒有處方的情況下提供避孕藥。
FDA 無需遵循委員會的建議,但預計投票將對其最終決定產生重大影響,預計當局將於夏季尾做出。
如果獲得批准,來自法國製藥商 HRA Pharma 的 Opill 將成為全美第一種可在櫃檯銷售的避孕藥。
疾病控制和預防中心生殖健康專家柯蒂斯博士(Kathryn Curtis)在投票後表示,Opill 有可能對公共衛生產生巨大的積極影響,在櫃檯提供藥物應該會增加藥物的可及性並減少意外懷孕。
儘管如此,FDA 官員對該避孕藥從處方藥轉變為非處方藥的數據質量持嚴重保留意見,包括女性是否可以自我篩查風險,如部份乳腺癌倖存者不應該服用該藥物,以及是否有足夠數據說明青少年如何使用避孕藥,尤其是 11 至 14 歲的青少年是否會閱讀藥物說明書標籤,並正確服藥。
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