輝瑞稱其新冠口服藥能降89%重症風險
輝瑞公司5日表示,其抗新冠口服藥可以使輕度和中度患者住院或死亡概率降低89%,並計劃本月將研究結果提交給食品藥物管理局 FDA尋求批准。
輝瑞週五表示,其新冠口服藥的臨床試驗顯示,這種藥在阻止住院或死亡方面非常成功,因此該公司提前終止了試驗,希望公眾可以更早從中受益。
輝瑞在一份新聞稿中表示,這種抗病毒藥物與低劑量的愛滋病藥物利托那韋結合使用,可以將新冠高風險患者住院或死亡減少高達89%。
實驗數據顯示,感染三天內服用藥物的感染者,僅有0.8%的人需要入院治療,無人死亡。服用安慰劑的對照組,有7%感染者住院或死亡,在第五天開始服用藥物,實驗結果相似。輝瑞表示,這一結果在統計學上具有高度顯著性。
輝瑞首席執行官博拉在一份聲明中稱,該藥可能會「改變遊戲規則」。
FDA顧問定於11月30日開會,討論緊急批准默克新冠口服藥的事宜。
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