輝瑞公司和德國合作夥伴BioNTech SE週五表示，已向食品藥品監督管理局（FDA）滾動提交生物製品許可申請，​​以獲得FDA全面批准他們的新冠疫苗，用於16歲及以上的人群。

兩間公司週五表示，未來數週會向FDA提交長期後續數據，包括注射兩劑疫苗後六個月的效力及安全數據。

輝瑞公司董事長兼首席執行官波拉（Albert Bourla）在一份新聞稿中指出，他們為自12月以來在與華府合作，向數百萬美國人提供疫苗方面取得的巨大進展感到驕傲。他們期待著與FDA合作，完成這一提交並支持他們的審查工作，目標是在未來幾個月內確保該疫苗的全面監管批准。

FDA是在去年十二月，以為期兩個月、四萬四千人的臨床測試數據為基礎，批准緊急授權使用輝瑞疫苗，是全美批准緊急使用的第一款疫苗。

目前輝瑞在美已供應近一億七千萬劑疫苗，其中一億三千四百萬劑已經注射。若獲全面批准使用，藥廠可將疫苗直接出售給16歲以上的人士。