輝瑞/BioNTech 28日宣布，已向食品和藥物管理局（FDA）提交了5至11歲兒童接種新冠疫苗的數據，以進行初步審查，但尚未尋求緊急使用授權。輝瑞稱，疫苗引發抗體，數據表現良好。

輝瑞/BioNTech周二（28日）提交他們針對5至11歲兒童的新冠疫苗初步試驗資料。兩家公司在聲明中表示，預計將在未來幾周內向FDA提交正式的緊急使用授權申請。

FDA預計需要至少幾周時間來分析在2,000多名兒童參與的試驗中搜集的數據。

這是輝瑞首次向FDA提交針對年幼兒童的新冠疫苗數據，其疫苗已被完全批準在16歲及以上人群中使用，並獲得了針對12至15歲人群的EUA。

輝瑞表示，其兩劑新冠疫苗已被證明對年幼兒童是安全的，同時在這些目標人群中引發了「良好的耐受性」和強勁的抗體反應。

輝瑞稱，與12歲及以上人群相比，12歲以下兒童接種的疫苗劑量較小。但產生的抗體與正常劑量別無二致，兒童接種後出現的副作用與成人類似，包括手臂疼痛和疲勞。